Posted by: Kurnia | April 21, 2009

Resiko Peracikan Obat

3/26/2009

Praktek peracikan obat adalah praktek lama, farmasi mencampur, mengombinasikan atau merubah bahan aktif untuk menghasilkan obat yang unik yang memenuhi kebutuhan spesifik pasien.

Praktek ini dibawah pengawasan FDA terutama karena obat racikan membahayakan kesehatan masyarakat.
Menurut Kathleen Anderson,PharmD, Deputi Direktur Divisi Obat Baru di Pusat Evaluasi dan penelitian Obat FDA, praktek peracikan obat pada bentuk tradisionalnya membantu masyarakat termasuk kepada orang-orang yang alergi terhadap kandungan bahan aktif dalam obat yang disetujui FDA dan bagi yang membutuhkan obat yang tidak tersedia secara komersial. Tetapi masyarakat harus waspada bahwa obat racikan bukan obat yang disetujui oleh FDA. Dalam hal ini FDA tidak menjamin keamanan dan keefektifitasannya.

Menurut Steve Silverman, aisten direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, praktek yang tidak baik dalam bagian peracikan obat dapat berakibat kontaminasi. Hal ini dapat memberikan risiko, karena pasien yang menggunakan obat-obat ini dapat mengalami penyakit dasar yang berat.
Tidak seperti pabrik obat, farmasi tidak diharuskan untuk melaporkan efek yang muncul berhubungan dengan obat racikan.

FDA mengetahui lebih dari 200 efek yang tidak dinginkan melibatkan 71 produk racikan sejak 1990.

Beberapa diantaranya:

• Tiga pasien meninggal karena infeksi dari larutan racikan yang terkontaminasi yang digunakan untuk melumpuhkan jantung selama operasi bedah jantung terbuka
• Dua pasien buta dan beberapa lainnya rusak penglihatannya karena produk racikan yang digunakan dalam operasi katarak. Produk tersebut terkontaminasi bakteri
• Pada maret 2005, FDA mengumumkan larutan racikan magnesium sulfat yang terkontaminasi bakteri

Menurut Ilisa Bernstein, PharmD, direktur farmasi FDA, saran kepada konsumen untuk melindungi dirinya dari praktek peracikan obat:

• Tanyakan kepada dokter Anda obat yang telah disetujui badan obat apakah tersedia dan sesuai dengan pengobatan Anda
• Jika Anda mengalami masalah atau efek yang tidak dinginkan hubungi dokter, farmasi Anda dan segera hentikan pemakaian obat
• Jika Anda menerima obat racikan tanyakan farmasi untuk menghubungi dokter Anda apakah betul obat Anda harus diracik

Sumber :
The Special Risks of Pharmacy Compounding, Consumer Update
http://www.fda.gov/consumer/updates/compounding053107.html


Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out / Change )

Connecting to %s

Categories

%d bloggers like this: